Тенденции и прогнозы в фармацевтической отрасли на 2025 год

Приведенные ниже прогнозы основаны на непосредственном взаимодействии с клиентами, инвесторами, консультантами и другими отраслевыми экспертами, а также на тенденциях, которые я наблюдал в проектах, над которыми моя организация работала в 2024 году, и которые обсуждались с клиентами на 2025 год. Эти прогнозы подчеркивают меняющийся ландшафт для малых молекул CDMO, обусловленный ценовым давлением, технологическим прогрессом и важной постоянной потребностью в дифференциации.

Продолжающееся ценовое давление со стороны правительств и групп пациентов заставляет производителей низкомолекулярных лекарственных средств (CDMO) сосредоточиться на снижении общей стоимости продукции. CDMO, использующие передовые производственные процессы, такие как непрерывное производство и оптимизация процессов, позволят сократить сроки поставок, сократить отходы и повысить масштабируемость для своих клиентов.

На ранних этапах разработки CDMO могут повысить гибкость продуктов, планируя проекты с учётом конечного результата, при этом акцентируя внимание на процессах, обеспечивающих эффективность и масштабируемость цепочки поставок, что добавит продуктам клиентов дополнительную долгосрочную ценность. Для труднорастворимых кандидатов на лекарственные препараты стратегии «Keep It Simple» в сочетании с технологиями повышения биодоступности обеспечивают как эффективность, так и масштабируемость.

Хотя за последние несколько десятилетий наблюдался рост числа специализированных и редких заболеваний, рост числа блокбастеров GLP-1, влияние ИРА на орфанные показания и рост числа молекул, нацеленных на стареющее население и метаболические заболевания, привели к росту интереса к препаратам, нацеленным на более широкие слои населения.

Положительные эффекты GLP-1 при лечении множества заболеваний, таких как НАЖБП, сердечно-сосудистые заболевания и болезнь Альцгеймера, несомненно, окажут влияние на всю биофармацевтическую отрасль. Разработка более эффективного перорального GLP-1 потребует передовых знаний в области разработки лекарственных форм, что повысит требования к CDMO.

В 2025 году CDMO будут играть более активную роль в создании интеллектуальной собственности (ИС) для своих клиентов, предлагая пациентоориентированные рецептуры, новые системы доставки и запатентованные технологии производства. Это повысит стоимость активов малых фармацевтических компаний и поможет предотвратить конкуренцию со стороны дженериков. Агенство сообщает, что к 2030 году биофармацевтическая отрасль столкнется с потерей продаж на сумму более 300 миллиардов долларов из-за истекающих патентов. В связи с этим я наблюдаю возросший интерес к лекарственным формам, ориентированным на пациента, включая формы с контролируемым высвобождением и стратегии снижения нагрузки на таблетки. Кроме того, обсуждение технологий, укрепляющих и продлевающих срок действия ИС на их продукцию, стало общей темой для клиентов.

Искусственный интеллект (ИИ) преобразует фармацевтическую отрасль, повышая эффективность поиска и разработки лекарственных препаратов. В области малых молекул ИИ стимулирует рост линейки лекарственных препаратов, открывая новые возможности для разработки лекарственных препаратов, которые ранее считались «не поддающимися лечению». Однако это часто приводит к снижению возможностей разработки молекул. Для обеспечения биодоступности таких молекул обычно требуются специальные технологии или особые условия обращения с ними из-за их высокой активности.

Поскольку мишени для лечения заболеваний и кандидаты на их лечение продолжают становиться все более сложными, CDMO, обладающие необходимыми технологиями разработки лекарственных форм, будут иметь больше возможностей для поддержки фармацевтических компаний в решении этих все более распространенных и насущных проблем.

Хотя 2024 год оказался весьма динамичным для прогнозов финансирования отрасли, я с осторожным оптимизмом смотрю на ситуацию с финансированием фармацевтической отрасли в следующем году. Даже в этой неопределенной ситуации, беседы с клиентами, инвесторами, консультантами и руководителями показали, что они ожидают, что их организации адаптируются и продолжат разработку продуктов.

Фармацевтическая отрасль рассчитывает на то, что CDMO предоставят инновации и скорость для обеспечения непрерывной разработки в условиях ограниченного бюджета. CDMO, обладающие возможностями, которые снижают первоначальные затраты, такими как компьютерное моделирование или снижение спроса на АФИ, позволяют сократить сроки разработки, а также добавляют дополнительную ценность активам клиентов, например, повышают устойчивость или укрепляют позиции в области интеллектуальной собственности. Все это обеспечит потенциальным партнерам конкурентное и финансовое преимущество.

Однако наличие передовых производственных и аналитических инструментов для удовлетворения технических требований новых лекарств («высокая наука») является необходимым, но недостаточным.

Чтобы преуспеть в постоянно развивающейся фармацевтической отрасли, CDMO должны отдавать приоритет адаптивности, инновациям и экспертному опыту, охватывающему различные дисциплины. В условиях финансовых ограничений, регуляторных требований и общей неопределенности критически важно найти баланс между передовыми, инновационными технологиями и персонализированным, клиентоориентированным обслуживанием. Таким образом, CDMO, работающие на принципах «высоких наук и высокого уровня взаимодействия», смогут успешно ориентироваться на сложном конкурентном рынке отрасли, предоставляя своим клиентам персонализированные и исключительные услуги.

В целом, CDMO, стремящиеся поддерживать конкурентоспособную, операционно эффективную и клиентоориентированную практику, будут всё чаще интегрировать масштабируемость в свои процессы для более эффективного производства более крупных и/или более качественных продуктов. Когда CDMO заранее интегрируют масштабируемость в сроки своих проектов, они планируют, ориентируясь на конечный результат и будущее. Это даёт им надёжную защиту от потенциальных экономических и нормативных колебаний, а также способствует экономии средств, сокращению сроков реализации проектов, потреблению ресурсов и улучшению отношений с клиентами.